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索拉非尼(多吉美)是由德国拜耳公司研发的一种选择性地抑制肿瘤细胞增殖和阻止肿痼血管生成的口服新型多靶点的分子靶向抗肿瘤新药,它具有双重的抗肿痛作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿痛生长,另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF>受体而阻断肿痛新生血管的形成,间接地抑制肿疱细胞的生长.2005年12月20日索拉非尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速批准,作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物正式上市。使用索拉非尼要注意什么?下面一起来看看吧。
索拉非尼的副作用
(1)对本药活性物质或任何賦形剂成分过敏者禁用。
(2)皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTCAE1到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药和(或)对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重或反应持久的患者需要永久停用索拉非尼。
(3)服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应定期监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用索拉非尼。
(4)服用索拉非尼治疗后可能增加出血机会。严重出血并不常见。一旦出血需治疗,建议考虑永久停用索拉非尼。
(5)部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。
(6)伤口愈合并发症:服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行正式的研究。需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼,手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。
(7)治疗相关的心肌缺血或心肌梗死在索拉非尼组的发生率较对照组升高。对于发生心肌缺血和(或)心肌梗死的患者应该考虑暂时或永久停用索拉非尼的治疗。
(8)轻度和中度肝损害患者(Child-PughA级和B级)使用本药是安全的,由于索拉非尼主要是经肝消除,其在肝功能严重受损的患者中的暴露量会升高,重度肝损害患者(Child-PughC级)慎用索拉非尼。
(9)育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在妊娠期应用索拉非尼,应告知患者药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形(致畸性)、发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。治疗期间•和治疗结束至少2周内应采用足够的避孕措施。妇女在该药治疗期间应停止哺乳。
(10)动物实验结果表明索拉非尼可能损害男性和女性的生殖能力。
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